Меню
Москва 8 (800) 775-37-94
Главная / Лицензии / Лицензия на медицинское оборудование

Рассчитайте стоимость и сроки оформления лицензии!

    1 из 4

    1. Выберите тип лицензии

    Назад

    2 из 4

    2. Выберите регион

    Назад

    3 из 4

    3. Нужна ли помощь в сборе документов?

    Назад

    4 из 4

    4. Требуется ли ускоренное оформление?

    Назад

    Почти готово!

    Мы получили ваш расчёт и уже передали его специалисту.

    Он свяжется с Вами в течении 15 минут!


    Что такое Лицензия на медицинское оборудование и кому она нужна?

    Лицензирование медицинских изделий регулируется Федеральным законом №99-ФЗ и Постановлением Правительства №291. Без действующей лицензии работа с медоборудованием запрещена
    01
    Медицинские организации
    Клиники и больницы, выполняющие техническое обслуживание собственной медтехники или привлекающие сторонние сервисные компании
    02
    Сервисные компании
    Организации, занимающиеся ремонтом медицинских изделий: диагностического, лечебного и вспомогательного оборудования
    03
    Производители медтехники
    Предприятия, производящие, модернизирующие или адаптирующие медицинские изделия для клинического использования
    04
    Дистрибьюторы и поставщики
    Компании, занимающиеся оптовой торговлей медицинским оборудованием и комплектующими изделиями
    05
    Лаборатории и диагностические центры
    Организации, эксплуатирующие и обслуживающие лабораторное оборудование, анализаторы и диагностические комплексы

    Что грозит за работу без лицензии?

    01
    Штраф до 250 000 рублей
    02
    Приостановка деятельности до 90 дней
    03
    Потеря государственных контрактов

    Какие документы потребуются для оформления лицензии?

    Список необходимых документов

    • Уставные документы
    • Выписка из ЕГРЮЛ
    • Право на помещение
    • Квалификация специалистов
    • Сведения о медицинском оборудовании
    • Заключение Росздравнадзора
    Что делать, если не хватает документов?
    Поможем оформить недостающие документы!
    Оставьте заявку – мы проверим ваш пакет документов бесплатно!
    Хотите узнать, сколько займёт оформление? Запишитесь на консультацию!
    Получить консультацию

    Процесс получения лицензии

    • 01 Заявка Оставляете заявку, мы связываемся
    • 02 Консультация Бесплатно объясняем все детали
    • 03 Проверка документов Анализируем ваш пакет
    • 04 Подписание договора Фиксируем условия
    • 05 Подача документов Отправляем в госорганы
    • 06 Выдача лицензии Передаем вам готовый документ

    Посмотрите примеры лицензий,
    которые мы уже оформили для наших клиентов

    Образовательная Лицензия
    Медицинская Лицензия
    Лицензия на Отходы

    Благодарственные письма

    ООО "Монолитстройсервис"
    ООО "Центр международного тестирования ИНТЕКС" RU140
    ООО "Строй-Индустрия"
    ООО "Компания Землемер"
    ООО "РЭКО-ЭНЕРГО"
    ООО "Твой Сервис"
    ООО "ОбнинскМашЭнерго"
    ООО "Экострой"

    Начните оформление лицензии уже сегодня
    – мы всё сделаем за вас!

    Оставьте заявку и получите консультацию бесплатно!
    Работаем официально,
    по договору
    Прозрачные цены,
    без скрытых платежей
    20 лет опыта
    и 15 000 клиентов
    Получить предложение

    Часто задаваемые вопросы

    Нужна ли лицензия на ремонт медицинского оборудования?
    Да, лицензия обязательна. Согласно Постановлению Правительства РФ №291, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий входят в перечень лицензируемых видов деятельности. Работа без действующей лицензии влечёт административную и, при крупном доходе, уголовную ответственность. Лицензия выдаётся Росздравнадзором бессрочно.
    Сколько стоит лицензия на медицинские изделия?
    Стоимость зависит от вида деятельности (обслуживание, ремонт или производство), объёма требуемой документации и сроков оформления. Государственная пошлина составляет 7 500 рублей. Точную стоимость наших услуг по лицензированию медтехники можно рассчитать с помощью калькулятора на странице или узнать по телефону у нашего специалиста.
    Как получить лицензию на медицинскую технику — с чего начать?
    Первый шаг — бесплатная консультация с нашим специалистом. Мы определим нужный вид лицензии, проведём аудит имеющихся документов и составим план действий. Из самостоятельных шагов: убедитесь в наличии подходящего помещения, квалифицированного персонала и необходимого оборудования — именно это проверяет Росздравнадзор при выдаче лицензии на медоборудование.
    Как долго оформляется лицензия на медтехнику?
    Стандартный срок рассмотрения заявки Росздравнадзором — 45 рабочих дней. С нашим сопровождением и правильно подготовленным пакетом документов реальные сроки составляют от 14 до 30 дней. Срочное оформление лицензии на медицинские изделия возможно — уточните детали у нашего менеджера.
    Каков срок действия лицензии на медицинское оборудование?
    Лицензия на медицинские изделия выдаётся бессрочно. Переоформление требуется при изменении адреса, наименования организации, видов деятельности или реорганизации. Мы помогаем и в подготовке к плановым проверкам соответствия лицензионным требованиям.

    Основные моменты получения лицензии на мед.технику

    Лицензия на медицинское оборудование в Москве

    Лицензирование медицинских изделий — обязательное условие для любой организации, которая занимается производством, техническим обслуживанием, ремонтом или оптовой торговлей медтехникой на территории России. Разрешительный документ выдаётся Росздравнадзором и подтверждает, что ваша компания соответствует всем установленным требованиям: располагает квалифицированным персоналом, необходимым оборудованием и подходящими производственными пл...

    Лицензия на медицинское оборудование в Москве

    Лицензирование медицинских изделий — обязательное условие для любой организации, которая занимается производством, техническим обслуживанием, ремонтом или оптовой торговлей медтехникой на территории России. Разрешительный документ выдаётся Росздравнадзором и подтверждает, что ваша компания соответствует всем установленным требованиям: располагает квалифицированным персоналом, необходимым оборудованием и подходящими производственными площадями.

    Кому необходима лицензия на мед. изделия?

    Получение лицензии на медицинскую технику требуется компаниям нескольких профилей. Во-первых, это сервисные организации, специализирующиеся на ремонте медицинских изделий — от портативных диагностических приборов до сложного клинического оборудования. Во-вторых, предприятия, осуществляющие техническое обслуживание медтехники в клиниках, больницах и диагностических центрах. В-третьих, производители и дистрибьюторы, работающие в сфере обращения медицинских изделий на российском рынке.

    Как получить лицензию на ремонт медоборудования самостоятельно?

    Самостоятельное лицензирование медицинского оборудования — процесс трудоёмкий и требующий чёткого понимания нормативной базы. Необходимо сформировать полный пакет документов, пройти проверку соответствия помещений и оборудования, подтвердить квалификацию специалистов. Малейшая ошибка в документах — и Росздравнадзор вынесет отказ. Именно поэтому большинство компаний предпочитают обратиться к профессиональным консультантам по лицензированию медтехники в Москве.

    Почему стоит доверить лицензирование медицинских изделий профессионалам?

    Наша компания специализируется на получении лицензий на медицинское оборудование с 2004 года. За это время мы накопили обширный практический опыт и выстроили эффективное взаимодействие с Росздравнадзором. Мы знаем, какие ошибки чаще всего приводят к отказу, и умеем их предотвращать. Фиксированная стоимость услуг, работа по договору и гарантия результата — три принципа, которые отличают нас от большинства игроков на рынке лицензирования медтехники в Москве и по всей России.

    Читать далее