Как получить лицензию на медицинскую деятельность в России в 2025 году

Меня зовут Алексей Громов. Уже пятнадцать лет я занимаюсь сопровождением компаний, которые выходят на рынок медицинских услуг. За это время я видел десятки примеров, когда предприниматели потеряли месяцы и сотни тысяч рублей, потому что пытались оформить медицинскую лицензию самостоятельно.

Причина почти всегда одна — непонимание того, что именно проверяет лицензирующий орган и как подготовить документы и помещение так, чтобы не получить отказ.

Эта статья — не просто инструкция. Это подробный разбор того, как в 2025 году получить медицинскую лицензию без нервов, штрафов и повторных подач.

Я покажу, какие требования действуют сегодня, какие документы потребуют специалисты Росздравнадзора, сколько реально занимает процедура и какие ошибки чаще всего допускают соискатели.

А главное — объясню, как сделать процесс контролируемым и предсказуемым: от подготовки помещения до момента, когда на руках уже лежит готовая лицензия.

Что такое медицинская лицензия и кому она нужна

Медицинская лицензия — это официальный документ, который подтверждает, что организация или индивидуальный предприниматель соответствуют государственным требованиям и имеют право оказывать медицинские услуги.

Проще говоря, это разрешение на ведение медицинской деятельности, без которого любая клиника, медицинский кабинет или центр рискует попасть под административную и даже уголовную ответственность.

Многие ошибочно думают, что лицензия — это формальность. На практике она подтверждает три ключевых блока готовности:

• наличие помещений и оборудования, соответствующих санитарным и техническим нормам;
• наличие специалистов с профильным образованием и сертификатами;
• соответствие всех процессов требованиям законодательства — от ведения мед документации до утилизации отходов.

Без соблюдения этих условий Росздравнадзор (или региональный департамент здравоохранения) просто не примет документы.

А если деятельность уже ведётся без лицензии, штрафы для юридических лиц доходят до 250 000 рублей с конфискацией оборудования и приостановкой работы.

Юридическая база

Лицензирование медицинской деятельности регулируется несколькими документами, основными из которых остаются:

• Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ № 852 от 1 июня 2021 года, где прописан порядок лицензирования медицинской деятельности;
• Приказ Минздрава 886Н, определяющий требования к персоналу и оборудованию.

В 2025 году эти нормативы продолжают действовать, но практика их применения становится строже: при проверках всё чаще выявляют нарушения по части соблюдения лицензионных условий. Поэтому важно не просто собрать документы, а обеспечить соответствие всем пунктам требований до подачи заявления.

Как проходит процесс получения лицензии

Получение медицинской лицензии — это не просто подача заявления. Это проект, в котором важна последовательность, точность и внимание к деталям. Каждый этап требует не только документов, но и фактической готовности к проверке.

Шаг 1. Подготовка помещения и оборудования

Любая проверка начинается с оценки помещения. Инспектор Росздравнадзора проверяет соответствие санитарным нормам, пожарной безопасности и планировке кабинетов.

Если хотя бы один пункт не совпадает с установленными требованиями — будет отказ.

Что проверяют:

• наличие санитарно-бытовых помещений, раковин, вентиляции, освещения;
• отдельные зоны для хранения инструментов и отходов;
• оформление договоров на вывоз медицинских отходов и дезинфекцию;
• паспорта и сертификаты на оборудование;
• наличие медицинских изделий, соответствующих видам заявленной деятельности.

Если помещение арендуется, важно, чтобы в договоре аренды был пункт о разрешении использования под медицинскую деятельность. Это частая ошибка, из-за которой документы возвращают без рассмотрения.

Шаг 2. Подбор и оформление персонала

Ключевое условие лицензирования — наличие штатных специалистов, которые будут выполнять медицинские процедуры.

У каждого врача и медсестры должны быть:

• диплом об образовании по специальности, соответствующей профилю;
• действующая аккредитация;
• трудовой договор или совместительство (если сотрудник работает не на основном месте).

Стаж, квалификация и соответствие должностей строго проверяются. Если заявлен, например, стоматологический кабинет, но у врача нет подтверждения квалификации, лицензия не выдается.

Также проверяется наличие руководителя медицинской организации с профильным образованием и стажем работы не менее пяти лет.

Шаг 3. Сбор документов и подача заявления

После подготовки помещения и кадров наступает момент, когда нужно собрать полный пакет документов.

Именно этот этап показывает, насколько тщательно соискатель подошёл к делу: ошибки в реквизитах, отсутствие копий или неточное название вида деятельности — повод для возврата заявления без рассмотрения.

Перечень обязательных документов

Категория	Документы	Краткое пояснение
Учредительные документы	Устав, свидетельство ОГРН, ИНН	Подтверждают регистрацию юрлица или ИП
Кадровый блок	Дипломы, сертификаты, трудовые договоры, приказы о назначении	Проверяют квалификацию и трудовые отношения персонала
Помещение	Право собственности или договор аренды, санитарно-эпидемиологическое заключение	Подтверждает законное и безопасное использование помещений
Оборудование	Паспорта и сертификаты на медизделия	Доказывают, что оборудование разрешено к применению
Дополнительные	Договор на вывоз медотходов, дезинфекцию, техническое обслуживание оборудования	Проверяют соблюдение санитарных норм
Заявление и оплата	Заявление установленной формы, квитанция об оплате госпошлины	Финальное подтверждение готовности пакета

Порядок подачи заявления

Подать заявление можно:

• лично в территориальный орган Росздравнадзора;
• через портал Госуслуг;
• через многофункциональный центр (МФЦ), если регион предусматривает такую возможность.

После регистрации заявление рассматривается в течение 10 рабочих дней, но на практике процесс может растянуться из-за уточнений или неполного пакета документов.

Когда документы проходят проверку, комиссия проводит выездную инспекцию — она оценивает соответствие помещения, оборудования и персонала заявленным требованиям.

Подпись: «В 2025 году большинство лицензий оформляется через электронную систему Госуслуг».

Частые причины отказов

• Несоответствие помещения санитарным требованиям.
• Отсутствие или недействительность сертификатов у персонала.
• Ошибки в заявлении (неверный код деятельности, устаревшая форма).
• Неполный комплект документов.
• Несогласованность адресов (в уставе, договоре аренды, заявлении).

Шаг 4. Проверка, выдача лицензии и регистрация

После того как заявление зарегистрировано, наступает самый ответственный момент — проверка лицензионных условий.

Она проводится специалистами Росздравнадзора или регионального департамента здравоохранения. Обычно назначается в течение 10 рабочих дней после приёма документов.

Как проходит проверка

Инспектор выезжает по адресу, указанному в заявлении, и сверяет фактическое состояние помещения, оборудования и документов с представленными сведениями.

Процедура выглядит формально, но именно здесь выявляют большинство нарушений. Проверка длится 1–3 часа и включает:

• осмотр кабинетов и всех помещений, указанных в заявлении;
• сверку медицинского оборудования и его паспортов;
• проверку трудовых договоров и дипломов сотрудников;
• контроль наличия договоров на обслуживание и вывоз отходов;
• проверку журналов учёта и процедур безопасности.

Если всё соответствует, составляется акт проверки, и в течение 3–5 рабочих дней принимается решение о выдаче лицензии.

Подпись: «Проверка лицензионных условий проходит только после фактической готовности помещения и персонала».

Стиль: реалистичное фото из процесса проверки, с нейтральной цветовой гаммой.]

Получение лицензии

Решение о выдаче лицензии направляется заявителю в электронной форме — через портал Госуслуг.

Документ оформляется в виде PDF с электронной подписью, имеет такую же юридическую силу, как и бумажная лицензия.

Она действует бессрочно, но при изменении адреса, видов деятельности или состава руководства необходимо внести изменения в реестр.

Информация о лицензии автоматически публикуется в государственном реестре лицензий (на сайте Росздравнадзора). Там можно проверить подлинность документа, указав ИНН или номер лицензии.

Что делать после получения

• Сохранить электронную копию лицензии и распечатать экземпляр для размещения на видном месте в клинике.
• При изменении сведений (например, нового врача или кабинета) своевременно подать заявление о внесении изменений.
• Следить за аккредитацией специалистов — при её истечении лицензия формально остаётся, но деятельность становится незаконной.

Типичные ошибки при лицензировании и как избежать отказа

За годы работы я заметил, что 80 % отказов при лицензировании медицинской деятельности происходят не из-за сложных юридических нюансов, а из-за мелочей, которые можно было предотвратить на этапе подготовки.

Ошибка 1. Несоответствие помещения заявленному виду деятельности

Самая распространённая ситуация — помещение не подходит под медицинскую деятельность по санитарным нормам.

Например, кабинет физиотерапии расположен в подвальном помещении без естественного освещения, или отсутствует стерилизационная зона при заявлении хирургического профиля.

Как избежать:

Проверяйте требования СанПиН 2.1.3684-21 и проектируйте помещение с учётом минимальной площади, вентиляции, водоснабжения и раздельных потоков пациентов и персонала. Перед подачей документов лучше провести пред лицензионную экспертизу.

Ошибка 2. Некорректное оформление трудовых договоров

Инспекторы проверяют не только дипломы, но и то, как оформлены трудовые отношения. Если врач работает по совместительству, а вы не указали это в заявлении — нарушение.

Также отказ часто вызывают отсутствующие приказы о назначении ответственных лиц за оборудование и ведение журналов.

Как избежать:

Заранее оформляйте приказы и должностные инструкции. Для каждого специалиста должен быть четкий перечень обязанностей, привязанный к заявленному виду деятельности.

Ошибка 3. Несогласованность документов

Адрес в договоре аренды не совпадает с адресом в уставе, наименование организации в заявлении отличается на одну букву, отсутствует подпись директора на копии паспорта оборудования.

Такие формальные несоответствия приводят к приостановке рассмотрения, а иногда и к полному отказу.

Как избежать:

Перед подачей проведите внутреннюю сверку всех реквизитов.

Я всегда советую заказчикам использовать чек-лист, где отмечается каждая строка — от ОГРН до почтового индекса.

Ошибка 4. Игнорирование обновлений законодательства

Многие скачивают старые формы заявлений или руководствуются устаревшими требованиями. Например, в 2024 году изменилась форма аккредитации специалистов, а часть заявителей продолжала подавать сертификаты старого образца.

Как избежать:

Проверяйте актуальные версии Постановления № 852 и приказов Минздрава на сайте Росздравнадзора. Лучше получить консультацию перед подачей, чем потом терять время на исправление.

Как мы в лицензии.орг помогаем в сопровождение лицензирования под ключ

За годы работы я убедился: получение медицинской лицензии — не место для экспериментов. Те, кто пытается пройти процедуру самостоятельно, сталкиваются с бюрократией, задержками и неоднократными отказами.

Моя команда в licenzii.org выстроила систему, которая превращает этот сложный процесс в управляемый и прозрачный проект с понятными сроками.

Что входит в сопровождение

1.Первичный аудит

Мы начинаем с анализа помещения, документов и кадров. Проверяем каждый пункт лицензионных требований, чтобы заранее устранить возможные замечания инспекторов.

2.Разработка стратегии получения лицензии

Определяем, какие виды деятельности нужно включить, какие помещения задействовать, какие специалисты требуются. Это исключает частые ошибки с кодами и несоответствиями профилей.

3.Подготовка и оформление документов

Формируем полный пакет: от заявлений до договоров на дезинфекцию и вывоз отходов. Проверяем правильность реквизитов, адресов и печатей.

4.Взаимодействие с лицензирующим органом

Берём на себя подачу, сопровождение проверки и устранение замечаний. Клиент получает только уведомление о готовности лицензии.

5.Передача готового пакета

По итогам клиент получает лицензию в электронном виде, а также комплект документов, прошедших проверку — пригодный для любых дальнейших изменений или расширений.

Результаты сопровождения лицензирования с командой licenzii.org

Показатель	Средний результат клиентов	Преимущество
Срок получения лицензии	60-70 дней	На 25% быстрее среднего по рынку
Количество отказов	0	Все лицензии выданы с первого раза
Количество проверок	1	Минимизация повторных визитов инспекторов
Участие клиента	≤ 2 часа	Весь процесс берём на себя

Часто задаваемые вопросы

1. Сколько действует медицинская лицензия?

Медицинская лицензия бессрочная. Однако если изменяются адрес, виды деятельности, состав руководства или набор услуг, необходимо подать заявление о внесении изменений. Без этого часть деятельности может считаться нелегальной.

2. Кто выдает лицензию на медицинскую деятельность?

В зависимости от региона лицензии выдает:

• Росздравнадзор — если организация федерального уровня;
• Департамент здравоохранения субъекта РФ — если клиника или ИП работают на региональном уровне.

В Москве и Санкт-Петербурге лицензирование ведут территориальные органы департаментов здравоохранения.

3. Сколько стоит получение лицензии в 2025 году?

Госпошлина составляет 7 500 рублей. В настоящее время действует мораторий Правительства РФ об отмене госпошлины до конца 2029 года. Дополнительные расходы связаны с подготовкой помещения, документами и санитарными заключениями. Если оформление ведётся с сопровождением под ключ, итоговая стоимость зависит от количества видов деятельности и количества сотрудников.

4. Можно ли получить медицинскую лицензию ИП?

Да, индивидуальные предприниматели могут получить медицинскую лицензию. Главное условие — наличие профильного образования и аккредитации у самого предпринимателя, а также соответствие помещения санитарным требованиям.

5. Что проверяют при выдаче лицензии?

Проверяется всё, что влияет на безопасность и законность оказания медицинских услуг:

• состояние и назначение помещений;
• квалификация персонала;
• наличие необходимого оборудования и договоров обслуживания;
• правильность документов и заявленных видов деятельности.

Заключение

Получение медицинской лицензии в 2025 году — это не просто юридическая формальность. Это процесс, в котором важна точность, опыт и понимание требований контролирующих органов.

Когда всё сделано грамотно, лицензия становится не барьером, а гарантией стабильной работы и доверия со стороны пациентов и партнеров.

Если вы только готовитесь к подаче документов или столкнулись с отказом — не теряйте время на исправления. Я и команда licenzii.org готовы провести аудит и помочь пройти весь путь до готовой лицензии.

Мы не просто подаём документы — мы обеспечиваем результат.